点击数:4832023-07-11 11:27:17 来源: 河北天德丝网制品有限公司
丹参及根茎类中药材加工车间药材转运输送带
1.目的 该文件旨在从设备操作使用及美观角度阐述我们的需求,主要包括相关法规符合性和使用操作人员的具体需求,同时也是系统设计和验证的依据,本URS仅用于设备招标之基础文件。
2.范围 本文件的范围涉及定制的丹参及根茎类中药材加工车间药材转运输送带的要求,乙方应以URS作为参考设计以及报价的基础依据,具体可以电话沟通或现场进行考察,乙方在设计、制造、安装及合同签订时须要按照URS相关要求执行。
3.缩写列表 Term 术语 Definition 定义 GMP Good Manufacturing Practices药品生产质量管理规范 DQ Design Qualification设计确认 IQ Installation Qualification安装确认 OQ Operational Qualification运行确认 PQ Performance Qualification性能确认 SOP Standard Operating Procedures标准操作规程
4.设备标准 设备须符合以下标准、规范: 2010版《药品生产质量管理规范》 JB/T20093-2007制药机械行业标准 中国药典(2020版)
5.一般描述 此药材转运输送带,主要用于丹参及根茎类中药材加工车间切制后药材的转运,要求其安装、使用便捷,使用过程易清洁,不会对生产过程造成污染。